愤怒!狂犬疫苗也敢造假!知名药企被责令停产!河南已对所有批次就地封存!
各位小伙伴们
今天正式入伏啦!
40天超长待机的三伏plus加强版
你,还好吗?
进入三伏天,天气炎热
不仅人会觉得心情烦躁
动物也易出现躁动情绪
加上夏季人们穿着少
更容易在与动物接触时受伤
每年夏天
也成了狂犬病疫苗接种的高峰期
但就在近日
一家上市公司生产的
狂犬病疫苗被紧急停用并召回!
怎么回事?
跟映象君一起来看看——
1
长春长生公司因狂犬病疫苗生产记录造假
被立案调查
7月15日晚,国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)发布了如下通告:
通报中称长春长生生物科技有限责任公司在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。
根据检查结果,国家药监局已要求吉林省食品药品监督管理局收回该企业《药品GMP证书》(证书编号:JL20180024),责令停止狂犬疫苗的生产。
此次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。
长春长生生物科技有限公司
长春长生经营范围为疫苗的生产、研发、销售。该公司在2017年的年报中称,目前,长生生物在售产品包括一类疫苗和二类疫苗,共有6个品种类,冻干人用狂犬疫苗是该公司主要产品,去年其批签发数量为355万人份,位居国内第二位。
长春生物官网显示,该型狂犬疫苗适用于被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤或有接触狂犬病病毒危险的人员、林业从业人员、屠宰场工人等。接种需要分5次完成。
2
长生生物回应:紧急封存、召回
事件一出,长春长生生物科技有限责任公司发布紧急通知,召回市场上所有批号的狂犬病疫苗。
通知要求各省份推广团队立即通知辖区内的区县疾控机构及接种单位,立即停止使用该公司的狂犬疫苗,立即就地封存该公司狂犬疫苗。
记者查询长生生物2017年财报显示,其全资子公司长春长生目前主要在售产品包括:
冻干水痘减毒活疫苗
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
流感病毒裂解疫苗
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
3
“假疫苗”进河南了没?!
目前河南市面上流通的狂犬病疫苗到底有没有长春长生生物科技有限责任公司生产的?这些疫苗又有没有问题呢?
在调查中发现,郑州市二七区疾控中心有采购长春长生的狂犬病疫苗,但都有国家药监局颁发的批签发合格证和检验报告。
根据国家药品监督管理局发布的通告,所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。
我省各区县疾控中心在第一时间,就对长春长生的其他批次狂犬病疫苗,采取了暂时封存的决定。
4
之前的批次会不会也有问题?
长春长生这一批次的疫苗存在记录造假,那之前的会不会也有问题呢?
国家对于疫苗的监管是非常严格的,有一套完备完善的疫苗监督的法律法规,所有疫苗拿到批签发合格证之后才可以上市。
而且,国家药监局公告中指出,本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。
所以,已经注射过该厂家生产的其他批次狂犬病疫苗的群众不用担心。
5
已经接种过部分剂次的怎么办?