导语：由于药品安全关乎病人的生命安全，所以药品安全一直受到各方的关注。12月30日国家食品药品监督管理总局又查出一起药品铬超标的案件，涉及41家下游药企，其中包括两家新三板药企。
铬超标，毒胶囊再现江湖
有一个笑话是中国人吃啥都不怕，化学元素周期表内所包含的各个元素，我们都一一尝试过。这虽然是我们国人对自身食品安全的自嘲，但也反映出我国的吃的东西实在是让人放心不下。
在2015年12月30日国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布通告称，经CFDA调查组现场检查，查明长治市三宝生化药业有限公司等4家企业生产的复方肝浸膏片（胶囊）中检出的高含量铬来自于制剂生产所用原料药枸橼酸铁铵，所用枸橼酸铁铵为重庆市全新祥盛生物制药有限公司（以下简称“全新祥盛”）生产。
这次登场的是化学元素周期表中的“铬”，化学符号Cr，单质为刚灰色金属，常见的有二价铬、三价铬和六价铬。铬是人体必需的一种微量元素，但是铬摄入过量，将会带来严重的危害。如果人体长期大量摄入三价铬，那么会影响身体的抗氧化系统，容易得一些慢性的氧化性的疾病，比如说糖尿病、高血压这一类的疾病。
而六价铬较之三价格后果更为严重，会损害皮肤，导致皮炎、咽炎等，也会损害呼吸道系统，引发肺炎、气管炎等疾病；还会损害消化系统，误食甚至长期接触铬酸盐，极易造成胃炎、胃溃疡和肠道溃疡。过量摄入六价铬，严重的还会导致肾功能衰竭甚至癌症。目前超标的铬还不确定是哪一种铬。
这次“铬事件”涉及的企业有汉森制药(002412,股吧)这样的主板企业，两家新三板企业也被牵连其中。
申高制药复方肝浸膏胶囊召回
这家公司于14年11月12日挂牌新三板，公司为生物生化制药和中成药的研发、生产和销售为一体的医药制造企业，拥有“多酶片的生产工 艺”等发明专利技术，公司通过将产品销售给医药分销商，从而获得产品的销售收入和盈利。公司通过不断地进行技术研发，积极开拓新客户和新市场，针对生物生化类、普药类、中成药和特别品种类制定了不同的销售政策。公司的盈利主要依靠产品销售获得，本半年度内主要收入和利润来源于生物生化类产品和普药类产品。
其2015年半年报中披露的营收情况如下：
而这次涉及的产品为复方肝浸膏胶囊，在《重庆申高生化制药股份有限公司关于公司复方肝浸膏胶囊实施召回的公告》中显示“我公司复方肝浸膏胶囊处方中的枸橼酸铁 铵为重庆市全新祥盛生物制品有限公司生产（国药准字 H20093152 ），枸橼酸铁铵进厂严格按国家药品标准进行了全项检验，复方肝浸膏胶囊出厂按国家药品标准检验符合规定，但枸橼酸铁铵质量标准中无铬含量检测项，导致产品存在安全风险。”
在接到药监部门的通知后，该公司立即实施了召回程序，本次涉及召回的该批次复方肝浸膏胶囊（批号141101），系公司2014年10月生产，生产量共计16920瓶，2015年该公司未生产此产品，该产品销售收入占同期营业收入比例较小。
灵佑药业肝精补血素口服液召回占营收6.51%
这家公司于2015年5月7日在股转系统挂牌，公司所处行业属于中成药和生物医药制药业，主营业务为药品的生产和销售。公司具备药品生产经营必备的生产资质，包括药品生产许可证、药品 GMP 证书（按新版药品 GMP 认证）。
目前，公司拥有片剂、颗粒剂、酒剂、口服液、硬胶囊剂、合剂、散剂、溶液剂等 8 种剂型、46 个药品生产批件， 产品涵盖了心脑血管、内科、儿科、肿瘤科、妇科、骨科类等医学领域。国家中药保护品种 1 个（柴黄颗粒）；全国独家品种3个（益寿大补酒、双仁润肠口服液、多动宁胶囊），其中2个产品公司拥有国家发明专利（益寿大补酒、双仁 润肠口服液）。公司主要生产胰激肽原酶肠溶片（2 种规格，分别为60单位、120单位）、柴黄颗粒等品种。
其营收水平如下：
中间环节是否有监管缺失？
三聚氰胺的事件大家都还记忆犹新，那就是一个三鹿带倒了一片中国奶企。类比到此次的铬事件，就是因为全新祥盛的原料药枸橼酸铁铵出现了问题才导致了41家下游药企集体遭殃，这么多家企业使用全新祥盛的原料药为何时至今日才被发现问题呢？
有不愿具名的行业人士爆料，按照正规流程，厂商生产出来的药品在销售之前都要进行送检，但之所以在送检的环节没有检测出来，是由于背后的一个行业惯用的做法：以某一批次的合格药品作为样本，不打批次号，专门备用于送检，“很多药企常年这么做，主要是为了省事儿”。
这也反映出国内的一些药企为图省事，导致出现了安全漏洞。老话说病从口入，所以要吃的东西都是需要特别关注的更何况是药品。这次被波及的新三板企业都采取了即使召回的措施，尽量降低此次事件带来的损害。
（责任编辑：郝运 HN064）
