罗氏(Roche)近日宣布,推出一款新的生育力检测试剂盒,用于评估女性卵巢储备功能(ovarian reserve,OR)。该款名为Elecsys AMH(anti-mullerian hormone,AMH,抗苗勒管激素)血液检测试剂盒,通过检测血液中AMH水平作为指标,评估女性卵巢储备功能。
根据世界卫生组织(WHO),生育问题困扰着约10%的夫妻,影响全球多达8000万人,而且这一数字还在不断上升。
AMH血液检测可在月经周期的任何一天进行,与卵泡刺激素(FSH)和雌二醇(estradiol)相比,AMH是评估卵巢储备的优异指标。此外,Elecsys AMH血液检测试剂盒可产生标准化的结果,而使用超声波评估卵巢储备时,评估结果通常依赖于操作者或诊所。
Elecsys AMH试剂盒的推出,将使医疗专业人员能够把AMH检测纳入常规临床实践,与传统方案及人工AMH检测相比,可更快的获得更可靠的检测结果。
罗氏诊断首席运营官Roland Diggelmann表示,此次Elecsys AMH试剂盒的推出,是体现罗氏关注女性健康领域,提高诊断的重要例子。
Elecsys AHM血液检测试剂盒将在欧洲、拉丁美洲、中东、非洲和亚洲所有接受CE标志的全部市场上市,但目前将不在美国和日本上市。
未来,Elecsys AMH试剂盒还将配合新的人重组促卵泡激素(rFSH)药物使用,该药目前正处于III期临床,由辉凌制药(Ferring Pharma)开发。该组合有望根据女性个体的AMH水平,提供rFSH个性化用药,为寻求通过试管婴儿受孕的夫妻,提供改善的选择。