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莱美药业撤两药品注册申请 同批82家药企陷入撤回潮

发布:2016-01-04 03:53 | 来源:第一健康网 | 查看:
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摘要: 莱美药业撤两药品注册申请 同批82家药企陷入撤回潮-新闻频道-和讯网

  和讯网消息 12月15日,莱美药业(300006,股吧)发布公告,称撤回多份药品注册申请。而这已经是自7月22日临床自查公告发布以来,药品注册撤回潮中的一例而已。

  根据莱美药业公布,近日,重庆莱美药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到重庆市食品药品监督管理局下发的《撤回药品注册申请意见书》,同意其撤回对盐酸左氧氟沙星片剂型、奥硝唑片剂型等药品注册的申请。

  公告称,回药品注册申请的原因根据国家食品药品监督管理局相关法律法规,并结合研发机构的建议,未来视后续的研发情况再行申报。公告坚称撤回不会对公司当前及未来生产经营与业绩产生重大影响,不过也承认鉴于药品研发存在周期长,风险高,且存在诸多不确定因素,敬请广大投资者注意投资风险。

  事实上,根据《证券时报》报道,在12月14日和莱美药业一起被国家食品药品监督管理总局发布撤回公告的共有82家,共撤回131个药品注册申请的公告,这已经是自7月22日临床自查公告发布以来,CFDA撤回727个产品,同时还有不予批准34个。

  根据自查规则,对于药企造假,食药监部门三年之内不受理造假品种的申请,一年之内不受理其所有药品注册申请,已受理的不批准,并向前回溯。

(责任编辑:张振江 HN061)