南海网海口12月30日消息(南海网记者姜飞)南海网记者12月30日从权威渠道获悉,国家食品药品监管总局在国家药品在近期抽验中发现,广西荣仁药业有限公司生产的小儿退热口服液,吉林通化利民药业有限责任公司生产的胃康灵胶囊多批次产品检验不符合规定,已要求广西和吉林食药监部门监督2家企业召回已上市销售的不符合规定药品。其中,广西荣仁药业有限公司生产的小儿退热口服液曾流入海南市场,在抽检的检品中,部分来自海南华建药业有限公司和海南振誉药业有限公司。
广西一药企生产的小儿退热口服液10批次不合格
据了解,近期,国家食品药品监管总局在国家药品抽验中发现,广西荣仁药业有限公司生产的小儿退热口服液和通化利民药业有限责任公司生产的胃康灵胶囊多批次产品检验不符合规定。
经福建省食品药品质量检验研究院检验,发现标示为广西荣仁药业有限公司生产的10批次小儿退热口服液中,栀子、黄芩的含量测定不符合规定(批号分别为20140821、20140901、20141105、20150102、20150203、20150311、20150419、20150518、 20150617、20150721)。经厦门市食品药品质量检验研究院检验,发现标示为通化利民药业有限责任公司生产的3批次胃康灵胶囊的微生物限度不符合规定(批号分别为140401、150302、150701)。
国家食药监管总局要求召回已上市不符合规定药品
国家食品药品监管总局在其官方网站刊文指出,广西荣仁药业有限公司和通化利民药业有限责任公司多批次产品不符合规定,反映该两家企业质量管理存在问题。对上述不合格药品,广西壮族自治区和吉林省食品药品监管局已要求相关企业立即采取召回措施,并正在对上述两家企业进一步立案查处。
为维护公众健康,国家食品药品监管总局要求广西壮族自治区和吉林省食品药品监管局监督上述两家企业召回已上市销售的不符合规定药品,及时公开召回信息,确保召回到位;监督企业停产整顿,彻查药品质量问题原因,针对查明的原因制定整改措施并切实整改。
同时,国家食品药品监管总局要求,产品流入地各级食品药品监管部门要监督当地药品经营使用单位及时将不合格药品下架封存,并配合做好召回工作。相关召回和查处情况及时向社会公布。
10批次不合格小儿退热口服液曾流入海南两家药企
南海网记者注意到,此前媒体曾公开报道,广西荣仁药业有限公司从11月下旬开始,就已启动不符合规定药品召回工作。那么,作为产品流入地的海南两家药品经营企业作了哪些工作呢?
12月30日下午,海南振誉药业有限公司负责人庄先生接受南海网记者采访时介绍说,他们共进购了200多盒由广西荣仁药业有限公司生产的小儿退热口服液。得知其中10批次有问题后,立即与客户取得联系,将产品及时进行了召回,截止目前,所有产品召回工作已经完成,并将情况向海南省食品药品监督管理局作了汇报。
海南华建药业有限公司负责人吕先生接受南海网记者采访时,对于企业进购了多少由广西荣仁药业有限公司生产的10批次小儿退热口服液?已经销售出了多少?目前库存还有多少?有没有及时下架召回?称具体情况他还不清楚,会向相关人员了解一下。不过,截止记者发稿时止对方并未回应。