在不久前结束的东京奥运会上,中国体育健儿们用出色的表现,打破了多个被垄断的项目,创造了惊艳世界的“中国速度”和“中国力量”,大大增强了全体中国人的志气、骨气和底气。
而在奥运赛场之外,民族医疗装备企业东软医疗,也在书写着同样热血的新故事:公司创新推出的中国首个高端DSA系列产品,上市20个月就实现销售近70台,其中近30%用户为知名三甲医院,一举改写了该领域长期被进口品牌垄断的局面,成为高端DSA国产化的真正破局者。
东软医疗首台国产高端DSA“汉武”发机仪式
每一位长期奋斗于此的医疗人,都懂得这些数字所饱含的价值和意义。正如中华医学会放射学分会主任委员、北京协和医院放射科主任金征宇教授所说,“东软医疗填补了国产高端DSA的空白,使我们在介入设备方面,有了一个具备竞争力的国产品牌”。
担当 | 国家需要,挺身上场
DSA,又称“数字减影血管造影机”(Digital subtraction angiography),是支撑介入诊疗的核心设备。我国每年仅冠脉介入治疗量就超过100万例,居世界首位,市场需求巨大。国家对实现高端介入设备自主可控的需求极为迫切。
据原中国医科大学附属第一医院院长、影像研究所所长徐克教授在一次学术会议上介绍,“介入医学是一门高度依赖器材设备的学科。以往我们所使用的介入产品还主要依赖进口。依赖进口的结果,一是价格昂贵,二是可能会突然‘断奶’。我国应该有自主创新的民族品牌产品,也应该积极地应用国货”。
在国家需求和业界专家的呼唤下,东软医疗挺身上场,于2016年正式启动了DSA研发项目,代号“贝加尔湖”。短时间内,便吸引了大批国内顶尖的研发专家加入。
次年,在三部委联合发布的2017年度国家重点研发计划中,东软医疗凭借多年的技术积淀,以排名第一的成绩承担“低剂量数字减影血管造影(DSA)”研制项目。此后,东软医疗又在该领域多次承担国家和省级科研项目。
从借用世界第一深湖的项目命名,到承担国家重点研发专项,可以窥见东软医疗的破局雄心。但要造出一台真正的高端DSA,又谈何容易?
信念 | 锁定高端,对标国际
作为当前最先进的诊断和辅助治疗设备之一,DSA所有的核心技术几乎都是跨领域的,涉及医学影像学、机械学、电子学、电气学、运动控制学等十余门学科,研发难度可见一斑。
加之国际巨头们凭借先发优势,构筑了较高的技术壁垒,使得DSA面市三十多年来,鲜有国产厂商涉足,95%的国内市场都被进口品牌占据。尤其是在手术量大、性能要求高的三级医院,更是难寻国产设备的身影。
锁定高端,对标国际,就成了东软医疗研发DSA的坚定信念和起手式。公司董事长刘积仁博士明确提出:“东软医疗要做国产DSA的技术天花板,产品质量和可靠性一定要高,口碑一定要硬,要与国际一流水平同场竞技”。
在这个目标驱动下,核心研发团队开始了夜以继日的技术攻关。业内首创的无轨悬吊七轴结构,剂量与影像完美平衡的智能低剂量算法,数百万次的设备性能与可靠性测试,来自山东齐鲁、北京协和、解放军总医院专家的临床验证与优化升级……让它一步步接近高端DSA该有的模样。
与此同时,东软医疗 DSA市场团队成功策划了一系列精彩的市场活动,在国内外各类介入学术会议中崭露头角,频频惊艳亮相,行业顶级专家纷纷对该产品的创新设计、图像质量、临床易用性、市场推广等都给予了充分肯定,殷切期待东软医疗血管机系列产品强势破局高端DSA市场,快速席卷大江南北。
2019年,东软医疗首款无轨悬吊七轴智能DSA——NeuAngio 30C“汉武”正式获批上市,当年底即完成首台设备的发机交付。次年,NeuAngio 30F“汉·光武”落地式DSA紧随获证。今年5月,东软医疗又在CMEF2021上发布了首台高端滑轨CT+DSA一站式诊疗综合解决方案——NeuAngio-CT“汉·文景”,再次填补了国产高端医疗设备的空白。
东软医疗“汉·文景”首发亮相CMEF2021
但设备成功上市只是一个起点,能否走进知名医院,并经受住行业专家们的严苛考验,才是国产DSA真正实现高端破局的力证。
信任 | 走进三甲,强势破局
上市仅20个月后,东软医疗高端DSA就交出了一份漂亮的答卷:实现销售近70台,其中近30%的用户为知名三甲医院。这在中国高端医疗装备发展史上,无疑称得上一件里程碑式的事件。诸多装机医院的行业专家,也给出了他们的积极反馈。
山东大学齐鲁医院神经外科主任医师 王东海教授:
“借助东软医疗NeuAngio 30C‘汉武’DSA,齐鲁医院开启了治疗颅内夹层动脉瘤的‘纯国产’时代,有效降低了患者治疗费用。这就是东软医疗突破‘卡脖子’技术,实现介入设备国产化的最大价值。”
王东海教授团队用“汉武”DSA等纯国产设备耗材治疗颅内夹层动脉瘤
中国人民解放军总医院第八医学中心 敖国昆教授:
“NeuAngio 30C‘汉武’DSA的整体质量上达到了国际先进水平,其首创的无轨悬吊双旋转中心结构,横向达到了2.74米的覆盖范围,为被动体位的患者治疗带来了诸多便利,比如说气管狭窄的病人,可以实现坐着完成手术。”
原复旦大学附属华山医院神经外科主任医师
上海冬雷脑科医院院长 宋冬雷教授:
“东软医疗NeuAngio 30F‘汉·光武’血管机的类CT、卓影血流图谱功能,令我们很欣慰。能在短时间内研发出高端DSA和应用功能,实属不易,这就是中国速度,不断满足客户需求。”
NeuAngio 30F“汉·光武”DSA在上海冬雷脑科医院装机
未来 | 医工协同,国产替代
高端医疗设备的迭代更新与持续进步,离不开一线医师和工程师们的共同努力。在东软医疗“医工协同”创新理念的驱动下,其高端DSA的研发与应用“朋友圈”也在不断变大。
除之前提到的三家顶级临床验证医院外,东软医疗还相继与华中科技大学同济医学院附属梨园医院、中国科学院大学附属浙江省肿瘤医院、西安交通大学附属西安市第九医院、广东省第二人民医院等用户进行交流合作,持续拓展设备在心脏、肿瘤、神经等领域的高级应用,加速其全面普及。
华中科技大学附属协和医院副院长、心血管内科教研室主任黄恺教授:
“创新是源泉,是生产力,推动国产医疗器械创新,医生不能只是看客。我们会与东软医疗的设备研发及软件创新团队深入交流,实现产学研医协同创新,合力打造高品质的大国重器。”
西安交通大学附属西安市第九医院院长 党明海教授:
“我院已开展介入治疗三十余年,去年引进东软医疗NeuAngio 30C‘汉武’DSA,短短一年时间就取得了显著成效。依托这台国产DSA设备,我们将与东软医疗合作开展更多科研创新与临床应用项目。”
东软医疗与西安市第九医院签订科研合作协议
在“健康中国2030”持续落地、自主可控成为国家战略的大背景下,国产医疗设备领域迎来了又一个“黄金时代”。根据益普索发布的2020统计数据,在中国千余台的DSA市场总量中,东软医疗的份额已从0快速跃升到4%,并在加速成长中。
但即便如此,要实现高端DSA的国产替代,依旧不是一朝一夕之事。通往智造强国的路,永远离不开梦想和拼搏。
好在,东软医疗有一群行进在逐梦路上的奋斗者。更多指向未来的突破,正等待他们去创造。