规范与发展的矛盾是医疗器械的现状(2)

　　现行的医疗器械法规是以上市审批为导向的一项制度。上市前左批右审，上市后查有证无证和罚款，着力点放错了。应抓大放小，政府应将更多的精力放在上市后的产品临床再评价及不良事件和产品风险的监测、评估、预警和后续处置上，更多关注上市后的监管。