据介绍,执法人员在现场共发现122盒原料、5公斤梅森HD钴铬支架合金、30余盒牙科镍基钢牙铸造合金及部分散装铸造合金和支架钢等无注册证产品,并对上述违法产品进行扣押,对违法生产车间、库房进行查封,要求企业暂停生产、限期整改,并进行立案调查,向市各医疗机构发布通告,暂停使用该生产企业的产品。记者从现场获悉,除了无注册产品,该企业生产的义齿最近并无消毒记录,该企业最近一次的消毒记录还是在2013年。
面对一批无中文标识的医疗器械原料,瓷都忠诚医疗公司的行政主管王涛称,他们公司已经成立10多年,一直进行义齿生产,生产面积上千平米,销往北京、天津、河北等地。
批量不可能全部用这种材料,否则产生质量问题不好解决,这批碎钢也并不是废钢。王涛说,发现这个事情后,已经安排生产人员以及销
售人员进行追查,如果这批产品流入市场哪个患者那里,会采取统一召回,给公众一个回复。
面对举报的消毒设施问题,王涛称,公司车间一直进行消毒,只是内部管理缺失,工作人员没有做好记录。