台海网8月4日讯 台湾惊爆黑心骨钉、骨板等医疗器材，“卫生署”表示，目前未接获疑因使用黑心医材导致不良反应的通报。
据台湾东森新闻报道，岛内惊爆黑心医疗器材，而且一卖还是3年！苗栗及台北地检署联手侦破台北市全晔企业公司涉嫌仿冒知名厂商的骨钉、骨板等医疗器材，甚至贩售已逾期产品，恶行重大，受波及医院可能高达上百家，“卫生署”今（4）天表示，已紧急要求有进问题医材的医院立即停用，并循流通纪录，通知医师针对个别病患进行监测。
根据苗栗地检署调查发现，全晔公司涉嫌自2009年起，未经“卫生署”核准擅自制造供颅骨颜面植入手术用的“骨钉”、“骨板”，并假冒是美商史赛克（Stryker）公司合法生产的医疗器材对外贩售。
不但如此，“卫生署食品药物管理局”医疗器材及化妆品组简技吕理福表示，全晔公司还涉嫌把即将逾期或是已经逾期的“可吸收型骨钉、骨板”、维持脊椎稳定的“人工骨水泥”以及供伤口真空治疗用的“泡敷料”、“引流罐”等医疗器材，擅自换贴标签，更改有效期间。
目前包括全晔台北总公司及台中、高雄分公司，已被查扣大批黑心医疗器材，数量初估约有1万3000件，而全晔公司一年的营业额高达新台币1亿元。
吕理福强调，“卫生署”目前除要求有向全晔公司进货骨材的医院，立即全面停用问题产品之外，也要求台北市卫生局循厂商的流通纪录，个别通知曾经误用的医师，针对病患进行后续的健康监测。
吕理福说，过去2、3年间，全台药物不良反应通报中心并未接获疑因为使用黑心骨材而导致不良反应的通报，推测病患应未受到感染或其他医疗伤害，但“卫生署”会持续追踪。
针对全晔公司，“卫生署”强调，依“药事法”第40条规定，制造或输入医疗器材，应向“中央”卫生主管机关申请查验登记取得许可证，以确保产品品质、安全、有效。对于未经核准擅自制造或输入医疗器材者，依同法第84条相关规定，可处3年以下有期徒刑，得并科10万元以下罚金；另对于明知而贩卖、供应、运送、寄藏、牙保、转让或意图贩卖而陈列者，亦依前项规定处罚。各县市卫生局也将针对其辖区使用不法医材产品进行下架回收并查扣。
